Que sont les classifications en salle blanche?

Dans les industries ayant des exigences de propreté élevées telles que les produits pharmaceutiques, la biomédecine, les semi-conducteurs électroniques, la transformation des aliments et l'aérospatiale, la salle blanche est l'environnement central pour assurer la qualité et la sécurité des produits. Lors de la construction et de la gestion des salles blanches, il est particulièrement important de déterminer son niveau de propreté, ce que nous appelons souvent les classifications en salle blanche.

Dans cet article, Amber vous emmènera pour apprendre en détail les normes de classification des salles blanches, les environnements applicables de différents niveaux et comment effectuer la conception des salles blanches en fonction des besoins.

Que sont les classifications en salle blanche?

Les classifications des salles blanches classent les salles blanches en fonction du nombre de particules par unité de volume d'air.

ISO 14644-1 est la norme la plus utilisée au monde. Il classe les salles blanches en ISO 1 à ISO 9. Différents niveaux ont des restrictions strictes sur le nombre et la taille des particules dans l'air.

Par exemple:

• L'ISO 1 est le niveau le plus élevé, presque sans poussière, adapté à la fabrication de semi-conducteurs et de composants aérospatiale à l'échelle nano.

• L'ISO 5 est couramment utilisé dans les produits pharmaceutiques stériles et les salles d'opération.

• ISO 7-8 convient à l'électronique générale, aux emballages alimentaires ou aux laboratoires.

Quelle salle de nettoyage ISO est la plus propre?

Si vous recherchez 'quelle salle de couture ISO est la plus propre? ', La réponse est sans aucun doute ISO 1.

Dans une salle blanche ISO 1, le nombre de particules de 0,1 μm et plus est contrôlé à un niveau extrêmement faible, et presque aucune particules ne peut être détectée par mètre cube d'air. Ce type d'environnement est courant dans:

• Fabrication de nano-processus

• Ensemble de dispositifs aérospatiaux haut de gamme

• Production de capteurs de précision

Cependant, dans les projets réels, de nombreux concepteurs de salles blanches choisiront l'ISO 5-7 comme norme pour les salles d'opération, les zones stériles pharmaceutiques ou les salles blanches électroniques en fonction des besoins de production et de l'équilibre des coûts.

Comment concevoir une salle blanche?

Déterminer les classifications de la salle blanche

La première étape de la conception de la salle blanche consiste à déterminer les classifications de salle blanche requises. Il est recommandé d'effectuer une évaluation complète sur la base des facteurs suivants:

• Sensibilité au processus produit

• Exigences réglementaires de l'industrie

• Budget de coût et d'exploitation et de maintenance

Par exemple:

• ISO 5 est recommandé pour la zone de remplissage d'une usine pharmaceutique

• ISO 7 est recommandé pour la zone d'assemblage des dispositifs médicaux

• ISO 8 peut être utilisé pour les laboratoires ordinaires

Planification raisonnable de la disposition des salles blanches

Une disposition de conception scientifique de la salle blanche doit inclure:

• Division scientifique de la zone propre, de la zone quasi-nettoyée et de la zone tampon

• Conception de flux à sens unique pour le personnel et la logistique

• Isolement physique, réglage du gradient de pression d'air

Les salles blanches de l'hôpital ou les salles blanches pharmaceutiques accordent une attention particulière au contrôle de la contamination croisée. La disposition raisonnable peut assurer efficacement le débit d'air et réduire les risques de contamination.

Équipement de purification en option

Les performances de la salle blanche dépendent non seulement de la structure du bâtiment, mais également de l'équipement de purification à l'appui, tel que:

• FFU (unité de filtre de ventilateur)

• Douche aérienne

• Boîte de passe

• Filtre HEPA à haute efficacité

Selon la zone blanche, le niveau de propreté et les exigences du processus, la configuration raisonnable de la quantité d'équipement et des points de mise en page est la clé du succès de la conception des salles blanches.

Pourquoi les salles blanches doivent-elles être classées?

La raison est simple. Différents produits ont des exigences différentes pour la propreté environnementale. Un niveau trop élevé augmentera les coûts de construction et d'exploitation, tandis que les niveaux insuffisants ne peuvent garantir la qualité du produit.

Par exemple:

• Les ateliers de lithographie semi-conducteurs doivent atteindre ISO 3

• Les salles d'opération générales sont contrôlées à ISO 5-7

• Les tampons pharmaceutiques utilisent généralement ISO 8

En sélectionnant raisonnablement des classifications de salle blanche, les entreprises peuvent trouver un équilibre entre les besoins en coût et en propreté, assurant la qualité des produits tout en réduisant les dépenses d'exploitation.

Conclusion

Les classifications en salle blanche sont non seulement la base de la conception et de la construction en salle blanche, mais aussi une base importante pour l'acceptation du projet et la gestion quotidienne. Une compréhension claire des normes ISO Cleanroom , différents niveaux de scénarios d'application et des méthodes de conception scientifique de la salle blanche peuvent aider les entreprises à compléter efficacement la construction de projets en salle blanche, standardisée et en toute sécurité.

Si vous prévoyez de construire un projet de salle blanche, veuillez contacter notre équipe professionnelle . Amber vous fournira une solution de conception et de construction et d'installation à guichet blanche.