La différence entre la salle blanche GMP et l'atelier ordinaire

Ces dernières années, de nombreuses sociétés pharmaceutiques ont activement pris des mesures pour répondre aux besoins du marché pharmaceutique international. Les exigences pour la conception des salles blanches GMP sont belles et propres pour éviter la contamination des produits et les changements de qualité. Par conséquent, la conception des portes, des fenêtres, des planchers, des murs et des plafonds dans la décoration intérieure des salles blanches est différente de celle des usines générales. Quelles sont les différences spécifiques? Ce qui suit est une description détaillée.

1. Dans la disposition architecturale de la salle blanche GMP, un couloir scellé circulaire est généralement installé à l'extérieur de l'usine. Il crée une zone tampon entre la zone propre et le monde extérieur. Il peut empêcher une pollution externe et est relativement économique. Les portes et les fenêtres de l'usine doivent être à plat sur le mur intérieur, et aucun rebord de fenêtre ne doit être défini. Le nombre de couches et de formes structurelles des fenêtres externes devrait complètement considérer la scellage de l'humidité de l'air, de sorte que les particules de polluants ne sont pas faciles à pénétrer de l'extérieur.

Pour éviter la condensation due aux différences de température entre l'intérieur et l'extérieur, les lacunes entre les portes et les fenêtres entre les pièces avec différents niveaux de propreté doivent être scellées. Les matériaux pour les portes de la salle blanche et les fenêtres de salle blanche doivent être sélectionnés avec une bonne résistance aux intempéries, une petite déformation naturelle, une petite erreur de fabrication, une bonne étanchéité de l'air, une forme simple, pas facile à accumuler de la poussière, facile à nettoyer et sans seuil sur le cadre de la porte.

Les portes et les fenêtres de la salle propre de la salle blanche GMP doivent être faites de matières plastiques en métal ou en métal. Les portes et les fenêtres en bois ne doivent pas être utilisées pour éviter l'humidité à long terme et la croissance bactérienne. Les fenêtres de la paroi extérieure doivent être rincées avec le mur intérieur, avec un rebord de fenêtre incliné ou pas de seuil de fenêtre, et des fenêtres fixes à double couche pour réduire la perte d'énergie.

2. Le sol doit être plat, sans couture, résistant à l'usure, résistant à la corrosion, pas facile à accumuler de l'électricité statique et facile à nettoyer. Le plancher en terrazzo coulé dans la place peut être utilisé dans la conception, et le diamètre de la pierre utilisé doit être comprise entre 6 et 15 mm. Les bandes de division doivent être séparées par des bandes de cuivre et les bandes de verre ne doivent pas être utilisées.

De nos jours, le plancher d'auto-niveau époxy est principalement utilisé, qui est un plancher de matériau composite en résine. Il se caractérise par sans solvant, non toxique et inodore, sans couture et auto-nivelant. Il peut réaliser un effet de décoration miroir, une connexion transparente, une résistance à l'huile et des solvants chimiques acides, alcalins et sel. Il a les caractéristiques de la génération antistatique et à faible poussière, de la résistance à l'usure et de la résistance à l'impact, mais le coût est élevé.

La plupart d'entre eux sont utilisés dans des ateliers de production dans l'électronique, la médecine, les produits sanguins et d'autres industries qui nécessitent une propre propreté, une belle apparence, sans poussière et stérile. La durée de vie du plancher d'auto-niveau époxy est généralement supérieure à 6 ans avec une épaisseur de plus de 1 mm. Une couche résistante à l'humidité doit être posée sous la couche de coussin de l'étage ci-dessus, et la ligne de compartiment en béton ne doit pas traverser la zone propre.

3.La surface du mur doit être lisse, plate, sans poussière, résistant à la corrosion, de couleur harmonieuse et facile à identifier les polluants. La peinture à la paroi intérieure doit être anti-millew, antistatique, sans éclat et résistant au nettoyage et à la désinfection. L'intersection du mur et du sol doit être transformée en arc avec un rayon de 50 mm pour réduire l'accumulation de poussière et faciliter le nettoyage. Des garde-corps anti-collision doivent être installés sur les parois des couloirs de transport et d'autres endroits sujets à la collision pour empêcher la chute de la poussière en raison de la vibration des matériaux de décoration.

4. Afin d'assurer la propreté intérieure dans les salles blanches GMP, tous les tuyaux et lampes d'alimentation à air doivent être organisés dans la mezzanine technique. Désormais, la plupart des sociétés pharmaceutiques utilisent des panneaux de sandwich en acier de couleur pour sceller le plafond. Les panneaux de sandwich en acier de couleur ont les caractéristiques de poids léger, de résistance globale élevée, d'une bonne intégrité, d'une isolation thermique et d'une génération de poussière faible, et conviennent plus aux usines de production GMP. Cependant, la fixation du plafond doit être connectée à la structure principale et ne peut pas être mélangée avec des équipements et des supports de pipeline.

Le plafond et le mur doivent être connectés en douceur. Le plafond et le conduit d'air de retour doivent être fermés de manière fiable. Une fois le plafond installé, une inspection légère doit être effectuée pour s'assurer qu'il n'y a pas de lacunes. Selon les exigences du processus, une passerelle d'inspection doit généralement être mise en place dans la mezzanine technique pour faciliter l'inspection et le remplacement des pipelines et des filtres. Les murs et les plafonds de la mezzanine technique doivent être peints.

De plus, des exigences strictes doivent être faites pour la pénétration du tuyau des lignes électriques. Les tuyaux en acier doivent être utilisés autant que possible dans des endroits où les conditions permettent de garantir que les lignes électriques ne deviennent pas un moyen pour le feu de se propager.

En résumé, les ateliers de purification GMP ont des exigences élevées pour la température de l'air, l'humidité et la propreté. Les concepteurs doivent raisonnablement sélectionner les matériaux de construction en fonction des exigences du processus et des niveaux de propreté de la production, et envisager la résistance au feu pour répondre aux exigences de conception des BPF.