Qu’est-ce qu’une Salle Blanche ?

  • Salles blanches ISO 5
    Une salle blanche de classe ISO 5, également connue sous le nom de salle blanche de classe 100, est une structure fabriquée à parois souples ou rigides qui utilise des systèmes de filtration HEPA pour maintenir des niveaux de propreté de l'air d'un maximum de 100 particules (≥0,5 µm) par mètre cube d'eau. l'air intérieur.Les systèmes de purification pour salle blanche de classe ISO 5 doivent fournir une couverture de filtre de 60 à 70 % et un minimum de 300 changements d'air par heure.Le débit d'air standard pour une salle blanche de classe 100 est de 36 à 65 CFM par pied carré.
  • Salles blanches ISO 6
    Une salle blanche ISO 6 (salle blanche de classe 1000) est une structure fabriquée à parois souples ou rigides qui utilise des systèmes de filtration HEPA pour maintenir des niveaux de propreté de l'air d'un maximum de 1 000 particules (≥0,5 µm) par mètre cube d'air intérieur.Le système de filtration pour salle blanche de classe 1000 doit fournir une couverture de filtre de 20 à 30 % et – un minimum de 180 changements d’air par heure.Le débit d'air standard pour un système de filtration ISO 6 est de 18 à 32 CFM par pied carré.
  • Salles blanches ISO 7
    Une salle blanche ISO 7 (salle blanche de classe 10 000) est une installation fabriquée à parois rigides qui utilise des systèmes de filtration HEPA pour maintenir des niveaux de propreté de l’air d’un maximum de 10 000 particules (≥0,5 µm) par pied cube.Les systèmes de filtration pour salles blanches de classe 10 000 doivent fournir une couverture de filtre de 15 à 25 % et un minimum de 60 changements d'air par heure.Le débit d'air standard pour un système de filtration ISO 7 est de 9 à 16 CFM par pied carré.
  • Salles blanches ISO 8
    Les salles blanches ISO 8, également connues sous le nom de salles blanches de classe 100 000, peuvent être modulaires ou à parois souples et avoir un nombre maximum de particules de 100 000 particules (≥0,5 um) par pied cube d'air intérieur.Ils doivent avoir une couverture de filtration HEPA sur 4 à 5 % de la surface et fournir un minimum de 20 échanges d'air par heure avec des débits d'air de 4 à 8 CFM par pied carré.

Fabricant de salle propre professionnelle

Amber, est un professionnel engagé dans la fourniture d'une solution clé en main dans un projet de salle propre telle que la salle d'opération de l'hôpital, les soins intensifs, le quartier, la pharmaceutique, le bio-laboratoire, etc. Nous fournissons l'ensemble du processus de la conception, de la fabrication, de l'installation aux services après-vente. Nous sommes le service de tous les panneaux muraux du projet dans tous les couches, des portes en acier, des panneaux de sandwich, de l'équipement chirurgical et de traitement et de l'équipement de nettoyage.
Solution personnalisée à guichet unique pour une salle blanche
Projets d'ingénierie du service dans plus de 120 pays
17+ ans d'expérience d'ingénierie et de construction
20 + Équipe d'ingénieurs professionnels

Conception, fabrication et construction de la salle blanche

Application de l'industrie

Nous avons guidé les clients vers plus de 1000 salles blanches modulaires clé en main. De la classe 10 à la classe 100 000 salles blanches.
Depuis 2008, lorsque Amber a été construit, nous nous sommes engagés à rechercher et à développer les produits dans une salle propre.
dispositifs médicaux Dispositifs médicaux
Biotechs et salles blanches pharmaceutiques Biotechs et salles blanches pharmaceutiques
Nanotech et semi-conducteurs salles blanches Nanotech et semi-conducteurs salles blanches
Salles blanches de la culture agricole Salles blanches de la culture agricole
Salles blanches de la nourriture et des boissons Salles blanches de la nourriture et des boissons
Laboratoires / centres de R&D Laboratoires / centres de R&D

Équipement de chambre propre en vedette

Douche aérienne

Nos unités de douche aérienne sont conçues pour minimiser l'introduction de contaminants de particules dans la salle blanche.

FFU

Nos FFU sont des unités de filtrage d'air motorisé qui fournissent de l'air purifié dans des salles blanches, des laboratoires et des installations médicales.

Boîte de passe

Nos boîtes de passes sont des boîtes en acier fermées avec des portes doubles, conçues pour le transfert de matériaux entre les zones non stériles et stériles.

Banc propre

Nos bancs propres fournissent un environnement de travail de classe haute localisée.

HEPA BOX

Nos boîtes HEPA sont des composants essentiels dans les systèmes de filtration en salle blanche.

Armoire Sus304

Nos armoires SUS304 sont spécialement conçues pour les applications en salle blanche.

Vision de l'entreprise

Qualité

Un projet réussi est celui qui répond même aux exigences des clients les plus exigeantes. Par conséquent, la qualité des matériaux et des services est un pilier fondamental de notre entreprise.
 

Vision

En répondant aux besoins de fabrication de nos clients, nous restons attachés à notre vision de fournir un environnement durable, sûr et propre pour tous.

Mission

Notre mission est de fournir un environnement contrôlé et des solutions de salle blanche qui soutiennent la santé, la sécurité et les besoins commerciaux de nos clients.

Processus de personnalisation / service

Questions fréquemment posées

  • Q Comment maintenir une salle blanche?

    A
    1) Minimiser la contamination de vos opérations de fabrication en contrôlant soigneusement l'environnement des salles blanches.
    2) restreindre l'accès à la salle blanche au personnel formé uniquement, car les humains sont les plus grandes sources de contamination.
    3) Nettoyez régulièrement la salle blanche conformément aux SOP et procédures strictes.
    4) Effectuer une maintenance de routine sur tous les équipements pour assurer des performances optimales.
    5) Surveillez fréquemment les filtres et les systèmes de flux d'air et assurez une recertification régulière de la salle blanche pour maintenir la conformité.
  • Q Ma salle blanche aura-t-elle besoin de fonctionnalités supplémentaires à l'avenir?

    A La grande chose à propos des salles blanches modulaires est leur adaptabilité et leur flexibilité. Peu importe ce que l'avenir réserve à votre industrie et à votre entreprise en particulier, vous pouvez faire confiance à votre salle blanche pour vous adapter aux changements. Vous pouvez facilement déplacer votre salle blanche vers un endroit différent, l'étendre ou même le vendre si vous n'en avez plus besoin. Des fonctionnalités supplémentaires telles que des sas, une salle de robe ou des armoires de sécurité biologique peuvent être mises en œuvre dans votre chambre existante à tout moment. Si vous prévoyez votre industrie en croissance, vous voudrez peut-être concevoir la salle blanche avec une future expansion à l'esprit.
  • Q Combien cela coûte-t-il d'obtenir une salle blanche modulaire?

    A Les coûts modulaires des salles blanches sont influencés par des facteurs tels que la taille, la complexité de conception, la classification (classe 1-9), le type (mur durs, softwall, mur rigide) et caractéristiques supplémentaires (armoires de sécurité biologique, filtration d'air, etc.). Cependant, les coûts sont généralement plus compétitifs par rapport aux salles blanches traditionnelles, grâce au processus de conception et d'installation rationalisé. De plus, la réduction des déchets, des matériaux inutilisés et des articles perdus pendant la construction contribue à réduire les dépenses globales.
  • Q Combien de temps faut-il pour obtenir une salle blanche entièrement fonctionnelle?

    A La chronologie de l'installation pour une salle blanche modulaire dépend de sa taille et de sa complexité, mais elle est nettement plus rapide que la construction traditionnelle de salle blanche. Les dessins de conception ne prennent généralement pas plus d'une semaine. Une fois les composants livrés et vérifiés, votre salle blanche modulaire peut être entièrement installée et opérationnelle en quelques semaines.
  • Q À quels règlements et normes doivent-ils se conformer?

    A
    Les normes et réglementations de votre salle blanche dépendent toujours de votre industrie et de vos applications. Toute salle blanche doit être construite pour un certain niveau de sécurité biologique et doit se conformer aux classifications ISO. Selon votre société, vous devrez peut-être vous conformer aux réglementations FDA ou GMP (les bonnes pratiques de fabrication). Notre équipe d'experts vous aidera à concevoir une salle blanche conforme aux réglementations données pour vous assurer d'obtenir votre validation et votre certification.

Salle d'exposition numérique

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Contactez Amber pour des solutions de conception de salle blanche

Les salles blanches sont cruciales dans divers domaines. Dans les dispositifs médicaux, ils garantissent la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire. En biotechnologie et pharmaceutiques, ils garantissent la sécurité des patients, l'efficacité des produits et l'adhésion à la réglementation de l'industrie. Les salles blanches nanotechnologiques et semi-conductrices contrôlent la contamination des performances électroniques stables. Les salles blanches de la culture agricole optimisent la croissance des cultures.
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Études de Cas

En tant que division spécialisée dans les salles blanches, Amber dessert tous les coins du monde et accumule l'expérience et les connaissances en matière d'applications en vue de fournir des produits et services plus complets.
Panorama actuel du projet
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Dernières nouvelles et événements

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Choisir la bonne solution de salle blanche pour les installations pharmaceutiques

Ce guide fournit des informations essentielles sur la sélection de la bonne solution de salle blanche pour la fabrication pharmaceutique. Il couvre l'importance de la fonctionnalité des salles blanches, la conformité réglementaire (ISO 14644, GMP) et des facteurs clés tels que les systèmes de circulation d'air, la filtration et la classification des salles blanches. L'article met l'accent sur les conséquences d'une sélection inappropriée de salles blanches, notamment les risques de contamination et les problèmes réglementaires. Un processus de mise en œuvre étape par étape est décrit, depuis l'évaluation des risques jusqu'à la conception et l'installation, en mettant l'accent sur la validation et la maintenance continues. De plus, le guide met en évidence les tendances émergentes en matière de technologie des salles blanches, telles que l'IA, l'automatisation et les solutions durables, garantissant des performances et une conformité optimales.

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Exigences essentielles des salles blanches BPF pour la fabrication pharmaceutique

Une salle blanche BPF est un environnement contrôlé essentiel à la fabrication pharmaceutique, conçu pour minimiser les risques de contamination et garantir la sécurité des produits. Il présente des finitions affleurantes, une surveillance environnementale rigoureuse, des sas et des systèmes CVC spécialisés pour maintenir des conditions optimales. Le respect des exigences BPF en matière de salles blanches est essentiel pour respecter les normes réglementaires et protéger la santé publique. Les éléments clés des salles blanches BPF comprennent le contrôle de la qualité de l'air, la régulation de la température et de l'humidité, les différences de pression et la formation appropriée du personnel. Bien que la mise en place et l’entretien d’une salle blanche BPF puissent être coûteux, les avantages à long terme d’une qualité améliorée des produits et de l’approbation réglementaire valent la peine d’investir.

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Classes ISO pour salles blanches : normes, applications et importance

Ce guide couvre les normes ISO de classification des salles blanches, essentielles pour les industries telles que la pharmacie, l'aérospatiale et la fabrication de semi-conducteurs. Les salles blanches sont des environnements avec des niveaux de contamination contrôlés pour garantir la sécurité et la qualité des produits. La norme ISO 14644 décrit les classifications basées sur la concentration de particules en suspension dans l'air, de la classe ISO 1 (la plus stricte) à la classe ISO 9 (la moins stricte). L'article explique l'importance de ces normes pour la conformité réglementaire, la sécurité des produits et la rentabilité. Il explore également le rôle des salles blanches dans diverses industries, offrant un aperçu de la conception, de la surveillance et des tendances futures telles que les technologies de salles blanches intelligentes et les salles blanches préfabriquées.

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Amber est un professionnel engagé dans la fourniture de solutions clé en main dans un projet de salle blanche tel qu'une salle d'opération d'hôpital, une unité de soins intensifs, un service pharmaceutique, un laboratoire biologique, etc.

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