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Conception de chambre propre, ingénierie et construction

Applications de chambre propre

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Pharmaceutique et biotechnologie

La fabrication de préparations pharmaceutiques, de vaccins, de dispositifs médicaux stérilisés et plus nécessite un environnement exempt de contamination microbiologique. Les chambres propres garantissent que les processus de fabrication restent stériles et sûrs pour un usage humain.

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Fabrication de semi-conducteurs

Dans les processus de fabrication de la fabrication de plaquettes, de l'assemblage des puces et de la photolithographie, où même les plus petites particules peuvent provoquer des défauts de ces composants sensibles, les salles propres offrent un environnement extrêmement précis et sans poussière.

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Fabrication de dispositifs médicaux

Les processus de fabrication de produits tels que les instruments chirurgicaux et les équipements de diagnostic nécessitent une stérilité et une non-contamination afin d'empêcher les infections et les dysfonctionnements.

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Autres industries d'application

De plus, la transformation des aliments et des boissons, les cosmétiques et les soins personnels, l'aérospatiale et la défense ne sont que quelques-unes des industries qui nécessitent des salles propres pour assurer des environnements propres dans leurs processus de fabrication.

Pourquoi choisir Amber's Clean Room

Avec Amber, vous obtenez une salle blanche personnalisée et personnalisée qui répond à vos besoins et exigences réglementaires uniques.

Coupure propre pour la biotechnologie

Expertise et expérience

Amber est très expérimenté dans la conception, la construction et le maintien de salles blanches pour une variété d'industries (par exemple pharmaceutique, biotechnologie, semi-conducteur aérospatiale). Comprendre les exigences uniques des différentes industries assure une solution viable pour le client.

Gestion de projet clé en main

Amber propose des solutions clés en main complètes de la toute première planification à la mise en service finale. Les clients peuvent bénéficier du travail avec Amber tout au long du processus de conception, d'installation, de mise en service et de maintenance.

L'équipe d'Amber vous aidera à réduire la complexité du processus d'ingénierie et de construction et d'assurer une communication plus fluide.

Coupure propre pour la pharmaceutique
salle blanche personnalisée

Maintenance et soutien

Une fois la salle blanche construite, Amber fournit des services de maintenance pour assurer des performances et une conformité réglementaires en cours. L'équipe de support technique dédiée d'AMBER fournit un dépannage 24h / 24, une maintenance d'urgence et d'autres services après-vente.

FAQ

Q: Qu'est-ce qu'une salle propre?

R: Une salle propre est un espace propre où la poussière et les micro-organismes en suspension dans l'air sont contrôlés à un niveau spécifique grâce à une filtration à haute efficacité, un contrôle du flux d'air et une gestion de la température et de l'humidité, et est utilisé dans des domaines de fabrication de haute précision tels que l'électronique, les produits pharmaceutiques et la biologie.

Q: Comment les niveaux de propreté sont-ils classés dans une salle propre?

R: Selon ISO 14644-1 (par exemple, la classe 5 de l'ISO correspond à la propreté de classe 100), plus la classe est élevée, plus le nombre de particules est autorisé.

Référence de l'industrie:

Semi-conducteur: ISO classe 1-3 (contrôle des particules à l'échelle nanométrique)

Pharmaceutique: classe GMP A / B (classe dynamique 100)

Dispositifs médicaux: Classe 7-8 ISO (classe 10 000 à 100 000)

Emballage alimentaire: ISO Classe 8-9 (classe 100 000 à la propreté générale)

Q : Comment les salles blanches maintiennent-elles la propreté?

R: Les salles blanches sont maintenues propres à travers plusieurs stratégies:

- Filtration à haute efficacité: utilisez des filtres HEPA ou ULPA pour éliminer les particules de l'air.

- Flow d'air contrôlé: le flux d'air unidirectionnel (laminaire) est utilisé pour éloigner les particules des zones critiques.

- Pression positive: maintient une forte pression d'air dans la salle blanche pour empêcher l'air non filtré d'entrer.

- Protocoles stricts: appliquer les procédures de robe, l'accès restreint et les horaires de nettoyage réguliers.

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