Principes de classification et de conception des chambres propres
La rationalité de la classification des salles blanches affecte directement la sécurité de l'environnement de production et la qualité des produits. Des normes telles que l'ISO 14644 et les BPF imposent des exigences strictes sur les niveaux de propreté, la vitesse de l'air, les écarts de pression et les changements d'air par heure. Même les erreurs mineures peuvent entraîner des performances de propreté inadéquates, ce qui a un impact sur la conformité de la production.
Amber se spécialise dans la classification et la conception des salles blanches, fournissant des services de salle à guichet propre à guichet, y compris la mesure sur place, la détermination de la note, la conception de la disposition, la construction et l'installation et d'autres services techniques pour s'assurer que tous les paramètres de la salle propre sont conformes aux normes internationales.
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Table des matières
Qu'est-ce que la classification des chambres propres?
Comparaison des normes de classification des chambres propres
L'avenir des machines d'emballage: progrès technologiques
FAQ
Pourquoi la classification des chambres blanches est-elle si importante?
Normes et applications de classification des chambres propres
Conclusion
Qu'est-ce que la classification des chambres propres?
La classification des chambres propres dépend de la quantité de particules en suspension dans l'air intérieur afin de définir le grade de propreté de la salle blanche. Des exemples de normes internationales communes sont l'ISO 14644, le GMP et la Norme fédérale américaine FS 209E. Divers grades nécessitent des niveaux stricts de concentration de particules dans l'air, des changements d'air par heure, un contrôle des écarts de pression et d'autres. Comme illustration, une qualité de propreté de l'ISO 5 stipule que le nombre de particules de plus de 0,5 μm de taille par cube d'air ne devrait pas dépasser 3520, tandis que la note ISO 7 peut comprendre 352000. La classification des salles blanches sert de base importante à la conception, à la construction et à l'acceptation des espaces propres, et il a une influence directe sur la qualité de la qualité des produits, de la production, et de l'avenir. Ainsi, la classification des salles blanches peut aider les entreprises à rationaliser la planification des salles blanches en fonction de leurs normes industrielles et de leurs besoins de processus et prévenir les déchets et les risques liés à la construction aveugle.
Pourquoi la classification des chambres propres est-elle si importante?
Quelle est l'importance de la classification des chambres propres? Parce que la classification des salles blanches détermine directement si l'environnement de l'atelier peut répondre aux exigences de propreté pour la production, les tests et l'inspection des produits. Lorsque la propreté n'est pas obtenue, l'impact peut être sur la reprise des produits et le retard de production, et des problèmes de conformité et de sécurité plus embarrassants, dans le cas des produits de haute technologie, impliquant des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des puces, cela pourrait entraîner des problèmes d'arrêt et de qualité des produits. Différents produits et processus ont des exigences variables pour le nombre de particules, le nombre microbien et les changements d'air par heure. La détermination de la classification des salles blanches appropriée garantit la qualité des produits tout en optimisant les coûts d'investissement, en évitant la sur-ingénierie ou la sous-classification. Avec l'aide de la conception professionnelle de la classification des salles blanches, les entreprises peuvent augmenter le niveau de gestion de l'environnement de production, augmenter les taux d'acceptation et adopter l'audit de la certification ISO et GMP, qui soutient pleinement l'exportation de produits, d'appels d'offres et de visites d'usine client.
Comparaison des normes de classification des chambres propres
Actuellement, les classifications des salles propres utilisent principalement deux normes: les États-Unis Federal Standard FS 209E et ISO 14644-1. La norme FS 209E définit les salles blanches par le nombre de particules ≥ 0,5 μm par pied cube d'air, avec des classifications comprenant la classe 100, la classe 1000, la classe 10000 et la classe 100000. Plus le nombre est faible, plus le niveau de propreté est élevé. Certaines industries électroniques et semi-conducteurs utilisent toujours cette norme.
Cependant, les standardcices ISO 14644-1 Les notes des salles blanches en fonction de la concentration de particules par unité de volume d'air, avec neuf grades indiquées ISO 1 à ISO 9. Plus la figure est petite, plus le niveau de propreté est élevé. Les normes GMP sont principalement appliquées au secteur pharmaceutique et, outre les exigences du nombre de particules, ils décrivent également des normes de surveillance microbienne et des normes de surveillance dynamique. Parmi ceux-ci, ISO 5 correspond à la classe 100 de FS 209E, tandis que l'ISO 7 est comparable à la classe 10000.
Normes et applications de classification des chambres propres
Divers niveaux de classification des salles propres s'appliquent aux industries variées et aux processus de production. Par exemple, les industries pharmaceutiques et biomédicales adoptent principalement des normes GMP Clean pour s'assurer que les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux sont produits dans un environnement stérile. Dans les industries de précision de l'instrument, de l'électronique et des semi-conducteurs, il est courant de se conformer aux normes ISO 5-7 pour garantir que le nombre de particules est maintenu à des niveaux acceptables, empêchant les dommages des composants de précision par électricité statique et poussière. Les environnements ISO 7-8 Cleanroom sont généralement appliqués dans les industries alimentaires et boissons, de soins personnels et d'esthétique médicale pour assurer l'hygiène et la sécurité des produits. Nous personnaliserons la solution de grade Cleanroal en fonction des caractéristiques de votre industrie, des processus de production et des exigences de certification, en veillant à ce que la conception de la salle blanche soit scientifiquement solide et raisonnable, la construction est efficace et standardisée, et que le fonctionnement est sûr et stable, aidant votre entreprise à passer facilement les certifications d'acceptation pertinentes.
L'avenir de la classification des salles blanches: progrès technologiques et innovation
Avec la mise à niveau de l'industrie manufacturière et la croissance des industries haut de gamme, la classification des salles blanches change également. La tendance à l'avenir sera la salle blanche intelligente et numérique, qui combinera la surveillance des particules, le contrôle dynamique de la qualité de l'air, l'alarme automatique et la maintenance à distance. Les normes de classification des salles propres seront également combinées avec l'IA et les mégadonnées pour réaliser une surveillance dynamique de la propreté dans le contrôle en temps réel et intelligent, ce qui augmentera la stabilité de l'environnement propre et de l'efficacité énergétique. De plus, la technologie de salle blanche modulaire et préfabriquée sera plus adoptée, ce qui peut réduire remarquablement le calendrier de construction et les budgets. Quoi qu'il en soit, Amber restera à la pointe de l'industrie, en suivant le temps, en optimisant constamment des solutions liées à la conception de la classification des salles blanches, en utilisant de nouveaux matériaux d'économie d'énergie et respectueux de l'environnement et en leur équipant de systèmes de surveillance intelligents qui aideront les entreprises de diverses industries à construire des salles blanches sûres, efficaces et à faible énergie.
Conclusion
La classification des chambres propres est l'aspect le plus critique de la construction des salles blanches, impactant directement la sécurité de la production, la qualité des produits, la conformité de l'industrie, l'investissement du projet et les coûts opérationnels post-construction. Une conception de classification des salles propres raisonnable et scientifiquement solide peut efficacement garantir que l'environnement de production répond aux normes, à passer en douceur des certifications telles que GMP et ISO 14644, et éviter une construction excessive et des investissements inutiles. Amber a plus de 17 ans d'expérience dans la classification et la conception des salles blanches dans plusieurs industries, offrant des services à guichet blanche, y compris des mesures sur place, des solutions personnalisées, la construction et l'installation, ainsi que le support après-vente. Nos services couvrent les industries telles que les produits pharmaceutiques, les soins de santé, l'électronique, la biotechnologie, la nourriture et les dispositifs médicaux. Notre mission est d'aider les entreprises à créer efficacement des environnements en salle blanche qui répondent aux normes internationales.
FAQ
Les principes de travail principaux d'une salle blanche: 1) purifier l'air par un équipement de filtration à haute efficacité pour contrôler la quantité de poussière et de micro-organismes. 2) Utilisez une protection positive de la pression pour empêcher l'air contaminé de revenir. 3) Utilisez une disposition de zonage raisonnable pour éviter la contamination croisée. 4) Maintenir les normes de propreté même dans des conditions dynamiques en équipant la pièce d'un système de surveillance en temps réel.
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