ISO 14644 et normes de salle blanche, classification, méthodes de test et exigences de conformité

L'industrie des semi-conducteurs ainsi que la transformation biomédicale et alimentaire nécessitent des salles blanches pour garantir la qualité du produit. La gestion des salles blanches suit les exigences internationales décrites dans la norme ISO 14644 qui détaille les classes de propreté de l'air et les procédures de test et les protocoles de conformité.

1. Qu'est-ce que l'ISO 14644?

ISO 14644 est une spécification de salle blanche développée par l'Organisation internationale pour la normalisation qui se concentre sur la classification des salles blanches en fonction de la concentration de particules en suspension dans l'air et spécifie comment les environnements propres doivent être testés et maintenus.

2. Cours de propreté d'air en salle blanche

ISO 14644-1 établit le système de classification des salles blanches ISO 1 à ISO 9 qui définit la propreté plus élevée par des valeurs numériques plus faibles. Les classes ISO standard 1 à 3 desservent la fabrication de semi-conducteurs tandis que les produits pharmaceutiques et les laboratoires ont besoin de classes ISO 4-5 et de tous les environnements intérieurs à des fins alimentaires ou médicales utilisent les classes ISO 6-8. Les limites des particules dans l'air de la salle blanche suivent des critères spécifiques selon les normes ISO où l'ISO classe 5 ne permet pas plus de 3 520 particules pour ≥ 0,5 μm, mais l'ISO classe 8 prend en charge jusqu'à 35 200 000 particules.

3. Test et validation des chambres propres

Les normes fournies par ISO 14644-2 déterminent ce qui est nécessaire pour la surveillance périodique des salles blanches par les exigences suivantes:

• Test des particules en suspension dans l'air: tester les particules d'air à l'aide de dispositifs de mesure aérienne relève de cette catégorie.

• Test de motif de flux d'air: un test de fumée fonctionne pour vérifier si le flux d'air maintient même la distribution dans toute la zone d'examen.

• Nombre de changements d'air et mesures de vitesse de l'air: Nombre de changements d'air et mesures de vitesse de l'air: Assurer une alimentation adéquate en air pur.

• Contrôle différentiel de la pression: une exigence nécessaire consiste à maintenir une pression positive dans les zones de propreté élevée car elle empêche les contaminants d'extérieur d'envahir ces espaces.

4. Comment assurer la conformité en salle blanche à l'ISO 14644?

• Phase de conception: La sélection de la qualité de filtration appropriée avec des filtres HEPA / ULPA et une bonne conception de flux d'air ont lieu pendant la phase de conception.

• Phase de construction: Les activités de construction doivent utiliser des matériaux réductrices de poussière ainsi que des méthodes d'étanchéité appropriées pour minimiser les points d'émission de pollution.

• Phase de fonctionnement: l'étape de fonctionnement nécessite une surveillance continue de la qualité de l'air et de la maintenance de l'équipement avec des commandes d'entrée pour les personnes et les matériaux au processus.