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Salle blanche

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07 - 03
DATE
2025
Exploitation et entretien de la salle blanche de la classe C
Classe C Bio-ingénierie Cleanroom est un niveau propre dans le domaine de la bio-ingénierie en fonction de la propreté de l'air, de la pression de l'air, du volume d'air, de la température et de l'humidité, du bruit, de la teneur en microbienne et d'autres indicateurs. Il est principalement utilisé pour les zones de fonctionnement propre de moindre importance dans le processus de production de médicaments stériles, tels que le traitement préliminaire de la culture cellulaire, des tests génétiques et d'autres liens.
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27 - 02
DATE
2025
Niveaux de propreté et exigences pour différentes salles blanches
Les normes de propreté des salles blanches fonctionnent à une échelle déterminée par les besoins d'activités industrielles ou de recherche spécifiques. Différents niveaux de qualité de nettoyage mesurent le nombre de particules de suspension d'air où des nombres plus faibles sont liés à de meilleures normes de propreté. Les normes établies par l'ISO 14644-1 et les BPF chinois spécifient les directives complètes concernant les niveaux de propreté des salles blanches. La classification des environnements de salle blanche se compose de sept étapes appelées ISO 1 à ISO 9 tandis que l'ISO 1 représente le plus haut niveau de propreté et ISO 9 représente le plus bas.
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12 - 03
DATE
2025
Les chambres propres ont-elles vraiment besoin d'être aussi propres?
Les chambres propres doivent atteindre des niveaux de propreté extrêmement élevés en fonction des normes de l'industrie, bien que les secteurs spécifiques puissent avoir des exigences différentes.
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06 - 03
DATE
2025
Quelle est la différence entre les salles blanches ISO et GMP?
Les salles blanches ISO et les salles blanches GMP sont des salles blanches sous deux normes différentes, conçues et exploitées respectivement conformément aux normes ISO et aux spécifications GMP.
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