Différences entre les chambres propres pour les produits pharmaceutiques et la biotechnologie, la fabrication d'électronique, les dispositifs médicaux et la transformation des aliments

Il existe des différences significatives dans l'application de salles blanches dans différents domaines, principalement en termes de niveaux de propreté, d'objets de contrôle, d'exigences de conception et de normes d'application. Leurs principales différences sont les suivantes:

1. En plus de la température, de l'humidité, de la pression et d'autres paramètres environnementaux, l'objet de contrôle et les exigences de propreté se reflètent dans les domaines suivants

Pharmaceutique et biotechnologie: le principal contrôle des micro-organismes aéroportés et des particules en suspension pour assurer la stérilité du produit. Les niveaux de propreté sont généralement élevés, tels que A, B, C, D, pour répondre aux normes strictes de la production stérile.

Fabrication électronique: contrôle principalement les particules en suspension dans l'air pour éviter la contamination des composants électroniques. Les exigences au niveau de la propreté sont élevées, comme le niveau 1 à 8, en particulier dans le processus de fabrication des puces, la propreté de l'environnement est directement liée au rendement du produit. De plus, il faut également contrôler l'électricité statique, la température et l'humidité et d'autres facteurs.

Équipement médical: le principal contrôle des micro-organismes aéroportés et des particules en suspension pour assurer la stérilité du produit. Les exigences au niveau de la propreté des salles blanches sont généralement de classe A ou B pour satisfaire les normes de la production aseptique.

Traitement des aliments: contrôler principalement les micro-organismes aéroportés et les particules en suspension pour assurer la sécurité alimentaire. L'exigence de niveau de propreté est généralement de classe 5 à 9, le niveau spécifique est déterminé en fonction du type de produit et de processus de production.

2. Normes de conception et de construction

Les normes de secteur pharmaceutique et biotechnologie nécessitent des mesures de conception qui suivent les réglementations en surveillant les micro-organismes et les concentrations de particules en suspension.

Les normes de construction pour la fabrication électronique doivent établir des contrôles solides qui dirigent la gestion des particules et des conditions d'énergie statiques.

Les dispositifs médicaux et les installations de transformation des aliments doivent respecter les normes qui régulent le micro-organisme ainsi que la gestion des particules en suspension.

3. Zones d'application et niveaux de propreté

Les installations de salle blanche dans les industries pharmaceutiques et de biotechnologie suivent les niveaux de propreté à partir de A, B, C, D pour produire des produits pharmaceutiques et biologiques stériles.

Dans les installations de fabrication électroniques, le niveau de propreté s'étend généralement de la année 1 à la 8e année qui sert la production de semi-conducteurs ainsi que des dispositifs d'optoélectronique et des produits de haute technologie supplémentaires.

Le processus de fabrication des dispositifs médicaux nécessite des niveaux de propreté à la classe A ou à la classe B.

Les normes de propreté dans la transformation des aliments adhèrent à la 5e année à la 9e année en fonction de la méthodologie du tri des produits et de la production et influencent différents types de nourriture.