Top 5 des normes de test des salles propres pour les industries de haute précision

Les industries de haute précision telles que la fabrication pharmaceutique et des puces reposent sur la stabilité de la salle blanche comme déterminant de la sécurité et du rendement des produits. La plupart des entreprises investissent beaucoup dans le matériel pendant les étapes de conception et de développement du bâtiment. Mais sans scientifique et systématique test de salle propre , même des équipements et des matériaux coûteux n'obtiendront toujours pas le résultat souhaité.

Cet article explorera les aspects clés des normes de la salle blanche et les exigences essentielles de la salle blanche pour la mise en œuvre du projet, en commençant par cinq normes de base.

Pourquoi les tests de chambre ne sont-ils si importants?

L'objectif central d'une salle blanche est de contrôler le nombre de particules en suspension dans l'air et de micro-organismes, et d'assurer des indicateurs environnementaux stables tels que la température, l'humidité, le flux d'air et la différence de pression. Ce n'est que grâce à des tests scientifiques des salles blanches que nous pouvons vérifier que la salle blanche répond aux normes de conception et satisfait aux exigences de certification de l'industrie telles que GMP et ISO.

Dans le cas de l'industrie de la fabrication de puces, la présence d'une particule aussi petite que 0,1 μm est suffisante pour provoquer une tranche de puce inutile. Les micro-organismes aéroportés sont directement liés à la conformité et à la sécurité des produits dans la fabrication pharmaceutique et cosmétique. Les usines de transformation des aliments qui négligent les tests de salle blanche sont plus à risque de voir des lots de production rejetés et de ne pas être en mesure d'accéder aux marchés mondiaux.

Ainsi, les tests de salle propre n'est pas simplement une procédure finale avant la livraison; C'est l'une des pierres angulaires de la qualité des marques et des produits au sein d'une entreprise.

Cinq dimensions de test des normes de chambre propre

1. Vérification du comptage des particules et de la propreté de l'air

Il s'agit du composant de test le plus fondamental et le plus crucial. À l'aide d'un compteur de particules professionnelles, nous mesurons la concentration de particules de tailles variables dans l'air et l'alignons avec ISO 14644-1.

• Classe 5-8 de l'ISO: couramment utilisé dans des industries telles que les puces et les composants optiques

• Classe 7-8 de l'ISO: principalement utilisé dans la nourriture et les cosmétiques

• Classe 5-6 de l'ISO: Exigences communes dans les salles d'opération et les installations de production pharmaceutique

• Les exigences de la pièce propre sont simples dans cette zone: le nombre de particules d'air doit être systématiquement inférieur à la limite spécifiée.

2. Test de fréquence du motif de flux d'air et du changement d'air

Les chambres propres ont des motifs laminaires ou de Foucault du flux d'air afin de diluer et d'éliminer les particules. Il est possible de tester la vitesse du débit d'air et la fréquence du changement d'air pour garantir que les normes de la salle propre conçue ont été en fait en place.

Les usines de semi-conducteurs nécessitent généralement 200 à 600 changements d'air par heure. L'industrie pharmaceutique nécessite généralement 20 à 40 changements d'air par heure. Les usines de transformation des aliments peuvent nécessiter 15-25 changements d'air par heure. Les tests scientifiques des salles propres peuvent aider les clients à éviter les dangers cachés causés par des zones mortes ou des changements d'air insuffisants.

3. Test de la différentiel de pression et d'isolement

Les différentiels de pression appropriés doivent être maintenus entre différentes zones fonctionnelles pour assurer un flux d'air approprié vers la zone propre.

• Corridors propres par rapport aux chambres propres: un différentiel de pression de ≥10 PA est généralement requis.

• Zones de qualité supérieure par rapport aux zones de qualité inférieure: maintenir un gradient stable selon les exigences ISO et GMP.

Les tests différentiels de pression sont souvent négligés, mais il est crucial pour prévenir la contamination croisée. Pour la production pharmaceutique et cosmétique, cette exigence de salle blanche détermine si le produit final passera un examen réglementaire pertinent.

4. Vérification de la température, de l'humidité et du confort

De nombreux clients ont tendance à penser que la température et l'humidité sont simplement 'les problèmes de confort du personnel. ' En réalité, la température et l'humidité sont directement liées aux processus de production et à la qualité des produits.

• Dans l'industrie des puces, une humidité excessivement élevée peut provoquer une humidité dans les plaquettes de silicium, tandis que une humidité excessivement faible peut facilement induire une électricité statique.

• Dans l'industrie pharmaceutique, la température et l'humidité stables doivent être maintenues conformément aux exigences BPF.

• Dans la transformation des aliments, une humidité excessivement élevée peut accélérer la croissance microbienne.

Par conséquent, les tests de température et d'humidité inclus dans les normes de la salle propre garantissent également la sécurité des flux de l'équipement et du processus.

5. Vérification des performances de l'équipement et du système

En plus de l'environnement de la salle propre lui-même, les équipements de purification clés tels que les FFU, les AHU, les douches d'air et les cas de transfert doivent également subir des tests systématiques.

• Efficacité du filtre de test (HEPA / ULPA)

• Tester le volume d'air et la stabilité de la vitesse

• Équipement d'essai l'efficacité énergétique et les performances en cours

Ces appareils sont le «cœur» de la conformité continue d'une salle blanche avec les normes. Leur stabilité détermine si l'ensemble du système peut répondre aux exigences strictes des salles propres.

Comment pouvons-nous garantir des résultats de tests durables?

L'inspection lors de la livraison seule ne suffit pas. Les industries de haute précision nécessitent un programme de test de salle blanche à long terme, notamment:

• Ré-inspections régulières: Une inspection complète est recommandée tous les 6 à 12 mois.

• Surveillance opérationnelle: les capteurs surveillent la taille des particules, la différence de pression et d'autres indicateurs en temps réel.

• Formation du personnel: empêcher la contamination causée par l'interaction humaine.

En tant que fournisseur de services de salle à manger à guichet propre avec plus de 17 ans d'expérience, nous fournissons non seulement des tests et des rapports, mais aussi de personnaliser les plans de maintenance et de mise à niveau à long terme en fonction des processus réels.

Conclusion

La vérification et l'entretien des cinq normes de la salle blanche sont un processus qui nécessite des tests à long terme. Il est vital non seulement pour se conformer et obtenir des certifications, mais aussi pour définir la qualité des produits produits et la compétitivité des entreprises en tant que marques.

Si vous planifiez un projet dans la fabrication de puces, les produits pharmaceutiques, les cosmétiques ou la transformation des aliments, veuillez contacter la conception de salle propre.

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