Nombre Parcourir:0 auteur:Éditeur du site publier Temps: 2025-01-10 origine:Propulsé
En tant qu'environnement critique dans les industries médicales et pharmaceutiques, la propreté des salles blanches est directement liée à la qualité et à la sécurité des produits. Cependant, la plus grande source de contamination dans les salles blanches provient souvent des utilisateurs eux-mêmes, en particulier des micro-organismes qui se sont éteintes de la peau. Ces micro-organismes peuvent se propager à travers le flux d'air et constituer une menace pour l'environnement propre. Par conséquent, le contrôle de la contamination microbienne et la prise de mesures de désinfection efficaces sont les tâches principales de la gestion des salles blanches.
Afin de se conformer au GMP et d'obtenir des spécifications de propreté, toutes les surfaces de la salle blanche doivent être lisses et imperméables et ne pas produire leur propre contamination, c'est-à-dire ne pas produire de poussière ou de débris qui tombent, résistantes à la corrosion, faciles à nettoyer, ou autrement offrir un endroit pour les micro-organismes pour se multiplier, et les surfaces doivent être rupeuses et non craquées, cassées ou douces.
Conformément aux exigences des salles blanches à tous les niveaux de nettoyage et de désinfection réguliers, la fréquence peut être chaque opération après utilisation, plusieurs fois par jour, tous les jours, tous les quelques jours, une fois par semaine, etc. pour le nettoyage et la désinfection. Il est recommandé de nettoyer et de désinfecter la surface de fonctionnement après chaque opération, de désinfecter le sol chaque jour, le mur chaque semaine et l'espace chaque mois, et de nettoyer et de désinfecter strictement l'opération en fonction du niveau de la salle blanche et de la spécification standard de l'ensemble, et de faire un bon enregistrement d'enregistrement.
La salle propre a besoin d'un entretien régulier et d'une bonne surveillance quotidienne. Une attention particulière doit être accordée à la surveillance du plancton bactérien dans la salle blanche pharmaceutique, le plancton bactérien dans l'espace avec le bactérien du plancton pour extraire un certain volume d'air dans l'espace, le flux d'air par le remplissage d'un plat de contacts de culture spécifique, le plat de contact capturera les micro-organismes Micro-organismes dans l'espace. Les micro-organismes dans la couche d'écoulement laminaire doivent également être détectés, avec l'échantillonneur de plancton de couche de flux laminaire correspondant, le principe de travail est similaire à l'échantillonnage de l'espace, mais le point d'échantillonnage doit être placé dans la couche d'écoulement laminaire.
Si de l'air comprimé est utilisé dans la pièce stérile, la détection microbienne de l'air comprimé est également nécessaire, en utilisant le testeur d'air comprimé correspondant, la pression d'air de l'air comprimé doit être ajustée à la plage appropriée pour empêcher les micro-organismes et le milieu de culture d'être détruit.
1. Stérilisation de désinfection de lampe ultraviolette
2. Stérilisation de l'ozone
3. La solution de désinfectante de stérilisation au gaz a du formaldéhyde, du hashane époxy, de l'acide peroxyacétique, de l'acide carbolique et du mélange d'acide lactique, etc. Les désinfectants courants sont de l'alcool isopropylique (75%), de l'éthanol (75%), de la garnison aldéhyde, des Jerricans et ainsi de suite. Les stérilisateurs utilisés dans la salle stérile doivent être stérilisés et filtrés à travers une membrane de 0,22 μm dans une armoire de sécurité biologique.
Par conséquent, le contrôle de la contamination des salles blanches doit commencer à partir de divers aspects tels que les méthodes de nettoyage de surface, de surveillance de l'air et de désinfection. Grâce à un nettoyage régulier, à une surveillance stricte et à la sélection scientifique des méthodes de désinfection, la contamination microbienne peut être effectivement réduite pour garantir que l'environnement de la salle blanche est conforme aux normes GMP et à d'autres normes pertinentes. Ce n'est qu'en nous concentrant en continu sur le nettoyage et la désinfection des salles blanches que nous pouvons fournir aux industries médicales et pharmaceutiques un environnement de production sûr et fiable qui protége la qualité des produits et la sécurité des patients.