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Nombre Parcourir:198 auteur:Éditeur du site publier Temps: 2025-09-01 origine:Propulsé
Les chambres propres doivent être divisées en zones propres, en zones semi-nettoyées et en zones auxiliaires. Les zones fonctionnelles doivent être indépendantes et séparées physiquement.
Les processus doivent adhérer au flux unidirectionnel pour empêcher la contamination croisée entre le personnel et les matériaux.
Les zones propres de base doivent être situées dans le centre de construction ou au vent pour minimiser les interférences externes.
Salles blanches unidirectionnelles: Utilisez un débit laminaire vertical ou horizontal avec une vitesse de débit d'air de 0,3-0,5 m / s. Ils conviennent aux applications nécessitant des niveaux élevés de propreté, tels que les semi-conducteurs et les biopharmaceutiques.
Salles propres non unidirectionnelles: maintenir la propreté par filtration et dilution à haute efficacité, avec un taux de changement d'air de 15 à 60 fois / heure. Ils conviennent aux applications nécessitant des niveaux de propreté faible à moyenne, tels que la nourriture et les cosmétiques.
Salles blanches à flux mixte: utilisez un flux unidirectionnel dans la zone centrale et le flux non unidirectionnel dans les zones périphériques, l'équilibreux et l'efficacité.
Contrôle de différentiel de pression: Le différentiel de pression entre les zones propres et non nettoyés doit être ≥ 5 PA, et le différentiel de pression entre les zones propres et extérieurs doit être ≥10 PA. Le gradient de pression des zones propres adjacentes devrait être raisonnable, et la pression dans les zones de propreté élevée devrait être plus élevée que celle des zones de propreté basse.
Les zones de processus central (telles que la photolithographie et la gravure) doivent respecter l'ISO 14644-1 classe 1 ou classe 10, avec une concentration de particules ≤ 3520 particules / m³ (0,5 μm).
Les zones auxiliaires peuvent atteindre des niveaux de propreté ISO 7 ou 8.
Température: 22 ± 1 ° C, humidité relative: 40% -60%, avec un système de climatisation à température et d'humidité constante.
Un plancher époxy conducteur ou un revêtement de sol en PVC antistatique avec une résistance de ≤ 1 × 10⁶Ω est utilisé.
Le personnel doit porter des vêtements et des couvertures de chaussures antistatiques et la résistance à la mise à la terre des équipements doit être ≤ 1Ω.
La zone de processus centrale est située au centre du bâtiment, avec des salles d'équipement et des salles de test situées autour d'elle.
Les matériaux pénètrent par des sas, tandis que le personnel entre dans des douches aériennes.
Le système d'échappement est indépendant, avec de l'air d'échappement filtré à travers des filtres HEPA.
La zone de remplissage stérile doit respecter la classe A (Classe 5 de l'ISO), certaines zones répondant aux normes de classe 100.
La culture cellulaire et les zones de manipulation bactérienne doivent respecter la classe B (ISO classe 6).
Les zones auxiliaires (telles que les salles de stérilisation et le stockage des matériaux) doivent respecter la classe C (classe ISO 7) ou la classe D (ISO classe 8).
Des expériences impliquant des micro-organismes hautement pathogènes doivent être menées dans un laboratoire BSL-2 ou BSL-3 équipé d'un environnement de pression négatif, de verrouillage à deux portes et de douches d'urgence.
La salle de stérilisation doit être construite en matériaux résistants au feu et à haute température et équipés d'un stérilisateur à vapeur ou d'un équipement de désinfection de brume à peroxyde d'hydrogène.
Les salles bactériennes et cellulaires doivent être situées séparément et physiquement séparées de la zone de remplissage propre.
Les matériaux pénètrent par une fenêtre de passage, tandis que le personnel pénètre dans la salle de robe et la salle tampon.
Le système d'échappement doit être équipé d'une filtration à haute efficacité et d'une adsorption de carbone activée.
Les salles d'emballage intérieures prêtes à l'emploi doivent respecter les normes de classe 100000 (classe ISO 8), avec une concentration de particules ≤ 3,52 millions / m³ (0,5 μm).
La transformation des matières premières et les salles d'emballage d'aliments non pratiquantes doivent respecter la classe 300000 (classe ISO 9).
Température: 18-26 ° C, humidité relative ≤ 75% pour empêcher la condensation de reproduire des micro-organismes.
Les zones de travail propres (telles que les salles d'emballage intérieure) sont situées au vent, tandis que les zones semi-nettoyées (telles que le traitement des matières premières) sont situées sous le vent. Les matériaux pénètrent dans la salle tampon, tandis que le personnel entre par le vestiaire et la zone de lavage et de désinfection des mains.
Le système d'échappement est équipé de filtres primaires et secondaires, et les filtres sont remplacés régulièrement.
Les salles d'émulsification et de remplissage doivent respecter les normes de classe 100000.
Les salles de stockage et d'emballage des matières premières doivent respecter les normes de classe 300000.
Les surfaces murales doivent être finies avec des plaques en acier enduit de couleur ou enveloppées. Les étages doivent être finis avec de la peinture d'auto-niveleuse époxy et les joints doivent être scellés.
Les lampes de salle propre fermées doivent être utilisées pour empêcher l'accumulation de poussière.
Les salles d'émulsification et de remplissage sont situées séparément, chacune équipée d'un établi de salle de salle de classe 100 .
Les matériaux pénètrent par une fenêtre de transfert, tandis que le personnel entre dans un vestiaire et une douche aérienne.
Le système d'échappement doit être équipé d'un dispositif d'adsorption de carbone activé pour éliminer les composés organiques volatils.
Niveau de bruit de salle blanche ≤ 65 dB (A), en utilisant des ventilateurs et des silencieux à faible bruit.
Éclairage moyen ≥ 500lx, uniformité ≥ 0,7, en utilisant des lampes sans ombre ou des lampes en salle blanche à LED.
≥ 40 mours de l'air frais par personne par heure, avec compensation d'échappement et pression positive maintenue.
Les filtres à haute efficacité doivent être remplacés tous les 6 à 12 mois, et les filtres primaires et moyennes doivent être nettoyés mensuellement.
Les étages et les murs doivent être nettoyés et désinfectés chaque semaine, et les surfaces de l'équipement doivent être essuyées quotidiennement.
Les bactéries en suspension dans l'air et les particules en suspension doivent être testées régulièrement et les enregistrements entretenus.
Chaque plancher de la zone propre doit avoir au moins deux sorties d'urgence, les portes d'évacuation s'ouvrant dans la même direction que la route d'évasion.
Les portes de contournement doivent être installées dans la salle de douche à air , ce qui est obligatoire pour les chambres de plus de cinq personnes.
La zone propre doit utiliser un système d'extinction de feu de gaz (comme HFC-227EA) pour éviter les dommages à l'eau à l'équipement.
Des panneaux d'éclairage et d'évacuation d'urgence doivent être fournis, avec une alimentation en courant continu de 30 minutes ou plus.
Les laboratoires de biosécurité doivent être équipés de voies d'évacuation d'urgence et de stations de listes oculaires.
Les zones de stockage chimique doivent être équipées de plateaux à l'épreuve des fuites et de matériaux absorbants.
