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AM-CR07
Amber
AM-CR07
Pour créer des environnements propres conformes aux normes GMP, FDA et ISO, Amber fournit à l'industrie pharmaceutique une solution à guichet unique efficace, sûre et flexible, qui aide les sociétés pharmaceutiques et les laboratoires à faire face facilement aux exigences environnementales strictes.
La conception modulaire de la salle propre offre un contrôle de la zone par le biais d'un système de purification d'air à haute efficacité pour stabiliser le niveau de propreté du micro-environnement. La structure modulaire peut être élargie et démontée rapidement, ce qui améliore considérablement la commodité de l'utilisation de l'espace et de la maintenance.
Filtration HEPA / ULPA en plusieurs étapes pour une propreté continue et stable
Conception de disposition flexible, économie de construction et coût de la construction
Système de surveillance intelligente de la température, de l'humidité et de la pression différentielle
Économe en énergie, réduire les coûts d'exploitation
L'équipe Amber fournit un soutien complet à la certification basée sur la norme de conception de la salle de pharmacie, de la planification aux tests environnementaux, pour s'assurer que la salle blanche répond aux normes internationales de production ou de formulation pharmaceutique.
1. Analyse de la demande et conception de la solution: Selon votre demande de production (par exemple, la préparation stérile, la production de vaccins, etc.), nous personnaliserons la solution de conception modulaire de la salle propre pour nous assurer que la propreté de l'air, la température et le contrôle de l'humidité et d'autres paramètres sont à la hauteur.
2 . .
3. Construction et mise en service: méthode de construction modulaire pour raccourcir la période de construction et optimiser l'organisation du flux d'air par la simulation CFD (Computational Fluid Dynamics).
4. Certification tierce: Aider les clients à effectuer des tests de propreté, une surveillance environnementale dynamique et des audits officiels pour assurer la conformité.
Salle blanche modulaire largement utilisée dans la production pharmaceutique, les centres de distribution d'hôpital, les préparations stériles, les dispositifs médicaux, les instituts de tests tiers, etc.
Q1: Quelles notes sont disponibles pour la conception de la salle propre en pharmacie ambre?
R: Selon les normes ISO 14644, GMP et FDA, nous pouvons personnaliser différents niveaux de propreté de la classe 100 à la classe 100000 pour répondre aux besoins des scénarios de recherche pharmaceutique, scientifique et de test.
Q2: Combien de temps faut-il pour que le projet soit utilisé après l'achèvement?
R: Après la livraison du projet standard et l'achèvement des tests et de la certification de l'environnement propre, il peut être utilisé dans les 3 à 5 jours au plus tôt.
Pour créer des environnements propres conformes aux normes GMP, FDA et ISO, Amber fournit à l'industrie pharmaceutique une solution à guichet unique efficace, sûre et flexible, qui aide les sociétés pharmaceutiques et les laboratoires à faire face facilement aux exigences environnementales strictes.
La conception modulaire de la salle propre offre un contrôle de la zone par le biais d'un système de purification d'air à haute efficacité pour stabiliser le niveau de propreté du micro-environnement. La structure modulaire peut être élargie et démontée rapidement, ce qui améliore considérablement la commodité de l'utilisation de l'espace et de la maintenance.
Filtration HEPA / ULPA en plusieurs étapes pour une propreté continue et stable
Conception de disposition flexible, économie de construction et coût de la construction
Système de surveillance intelligente de la température, de l'humidité et de la pression différentielle
Économe en énergie, réduire les coûts d'exploitation
L'équipe Amber fournit un soutien complet à la certification basée sur la norme de conception de la salle de pharmacie, de la planification aux tests environnementaux, pour s'assurer que la salle blanche répond aux normes internationales de production ou de formulation pharmaceutique.
1. Analyse de la demande et conception de la solution: Selon votre demande de production (par exemple, la préparation stérile, la production de vaccins, etc.), nous personnaliserons la solution de conception modulaire de la salle propre pour nous assurer que la propreté de l'air, la température et le contrôle de l'humidité et d'autres paramètres sont à la hauteur.
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3. Construction et mise en service: méthode de construction modulaire pour raccourcir la période de construction et optimiser l'organisation du flux d'air par la simulation CFD (Computational Fluid Dynamics).
4. Certification tierce: Aider les clients à effectuer des tests de propreté, une surveillance environnementale dynamique et des audits officiels pour assurer la conformité.
Salle blanche modulaire largement utilisée dans la production pharmaceutique, les centres de distribution d'hôpital, les préparations stériles, les dispositifs médicaux, les instituts de tests tiers, etc.
Q1: Quelles notes sont disponibles pour la conception de la salle propre en pharmacie ambre?
R: Selon les normes ISO 14644, GMP et FDA, nous pouvons personnaliser différents niveaux de propreté de la classe 100 à la classe 100000 pour répondre aux besoins des scénarios de recherche pharmaceutique, scientifique et de test.
Q2: Combien de temps faut-il pour que le projet soit utilisé après l'achèvement?
R: Après la livraison du projet standard et l'achèvement des tests et de la certification de l'environnement propre, il peut être utilisé dans les 3 à 5 jours au plus tôt.
